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產(chǎn)品中心

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可控凍融系統(tǒng)
產(chǎn)品簡介

可控凍融系統(tǒng)

主要應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域液態(tài)生物制品的下游工藝,是對液態(tài)生物制品低溫存儲前預(yù)凍和投料制劑前復(fù)融的前處理過程。
適用于從事抗體原料藥、疫苗原料藥以及重組蛋白、血制品、生長激素等液態(tài)生物制品的生物制藥公司及承接CDMO業(yè)務(wù)的藥企。

產(chǎn)品型號:HDR-80W300T
更新時間:2025-06-13
廠商性質(zhì):代理商
訪問量:154
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可控凍融系統(tǒng)

體驗全面升級

速凍速融 提升生物制品生產(chǎn)效率

①速凍/速融時間60h+→6h-

相校于傳統(tǒng)凍融方式,冷凍和復(fù)融效率提升9倍+,提高生物制品生產(chǎn)效率。且昂貴成分活性損耗率顯著降低,助力單批次產(chǎn)值提升10%+ 


②快速復(fù)融,提升時間效率,保護(hù)制品活性 

du有混勻功能支持選配,在復(fù)融過程中可啟動混勻,對比靜態(tài)復(fù)融時間效率提升 30%+,且有助于蛋白濃度均勻和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定 


③快速冷凍,提升時間效率,提升貨架期 

輕量化設(shè)計,接觸式導(dǎo)溫,溫度傳導(dǎo)更快,可對樣品批量冷凍,提升生產(chǎn)效率,并保障品質(zhì),有效提升貨架期


溫度可控 保障生物制品凍融工藝一致

①凍融溫度可控,程序按需設(shè)定

通過程序精準(zhǔn)控制溫度變化,可根據(jù)制品特性設(shè)定凍融工藝曲線,滿足多樣性制品的 凍融需求


②凍融工藝一致,制品品質(zhì)穩(wěn)定

鎖定工藝曲線,不同批次使用同一凍融工藝,可實現(xiàn)凍融過程復(fù)現(xiàn),保障工藝一致性


③工藝線性放大,研發(fā)、生產(chǎn)無縫銜接

標(biāo)準(zhǔn)制品厚度,精準(zhǔn)冷量設(shè)計,可通過研發(fā)型可控凍融 系統(tǒng)進(jìn)行工藝研究,并放大到生產(chǎn)型可控凍融 系統(tǒng),實現(xiàn)凍融工藝線性放大,生產(chǎn)從小規(guī)模放大至商業(yè)化規(guī)模


過程可溯 提升凍融工藝研究效率

①全程可追溯,符合GMP要求

凍融全過程信息可追溯,溫度曲線實時記錄,支持FDA 21 CFR part11 審計追蹤要 求,符合GMP要求,具有完整的GAMP5驗證體系,安全合規(guī)


②可提供凍融工藝技術(shù)服務(wù),提升工藝研究效率

從研發(fā)到生產(chǎn),全過程可追溯,依托強大的數(shù)據(jù)分析軟件,探索優(yōu)良的凍融工藝, 縮短工藝研究時間、降低研究成本,實現(xiàn)降本增效


③人機交互友好,操作便捷

15寸大屏拓展視野信息盡覽,靈敏觸控,操作查閱更舒適;內(nèi)置打印機,批量記錄/ 報告打印更方便;人性化門把手設(shè)計,輕松開關(guān)不費力


差異化設(shè)計

速凍速融

輕量化設(shè)計+接觸式導(dǎo)溫,溫度傳導(dǎo)更快,提升冷凍和復(fù) 融的時間效率;復(fù)融過程可啟動混勻功能,時間效率進(jìn)一 步提速30%+


過程可追溯

凍融全過程信息可追溯,溫度曲線實時記錄,支持FDA  21 CFR part11 審計追蹤要求,具有完整的GAMP5驗證體系


溫度可控

根據(jù)制品特性設(shè)定凍融工藝曲線,精準(zhǔn)控制溫度變化,滿 足多樣性制品的凍融需求


工藝可放大

標(biāo)準(zhǔn)制品厚度,精準(zhǔn)冷量設(shè)計,凍融工藝可實現(xiàn)從研發(fā)型 到生產(chǎn)型的線性放大


品質(zhì)保障

du有的混勻功能,復(fù)融過程中可啟動混勻有助于蛋白濃度 均勻和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定


過程護(hù)航

臨時斷電可記錄 恢復(fù)程序繼續(xù)運行


穩(wěn)定可靠

制冷單元自主研發(fā),具備模塊化優(yōu)勢,設(shè)備運行穩(wěn)定可靠,凍 融過程更安全,且便于保養(yǎng)和維護(hù)


雙重安全保障

可定制兩套獨立的控溫系統(tǒng),雙系統(tǒng)交替運行 設(shè)備運行更穩(wěn)定、更可靠


可控凍融系統(tǒng)-產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品型號最大容量裝量凍融方式溫度區(qū)間溫度均一度
HDR-80W300T300L15L×20袋(20L凍存袋)接觸式凍融(平放)-80℃~50℃±1℃
HDR-80W100T100L15L×8袋(20L凍存袋)
HDR-80W200T200L15L×14袋(20L凍存袋)
HDR-80W5T≤5L3-5L×1袋(5L凍存袋)








控制精度混勻功能凍存袋適配程度

凍融箱體尺寸

 (寬x深x高 mm)

箱體重量(約)電壓
≤1℃選配普適1550x1320x22201700kg380V/50Hz/3-PHASE
1550x1320x2220/
1550x1320x2220/
950x1300x1850300kg220V/50Hz


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